临床试验显示：美国阿尔兹海默症新药“效果显著”

　　美国监管机构表示，备受期待的阿兹海默新药aducanumab临床试验结果显著有效。

　　美国药企Biogen此前提交了aducanumab生物制剂上市许可申请，美国食品和药物管理局(FDA)周三就此发表了正面的临床疗效评论。

　　aducanumab的两个临床试验中，一个成功，一个失败，尽管喜忧参半，但FDA表示，成功的那个试验的结果“有力且特别令人信服”。

　　阿尔茨海默病俗称“老年痴呆”，是一种进行性的神经疾病，损害患者的记忆、语言和独立性，导致过早死亡。目前，该疾病无法制止，延迟或预防，是日益严重的全球性健康危机，仅在美国就有570万人患病。

　　Biogen称，临床数据显示，aducanumab能减缓患者的老年痴呆，也将成为首个证明清除β淀粉样蛋白可改善阿尔茨海默病临床结果的疗法。

　　FDA评审人员在343页的报告中写道：“aducanumab的上市申请提供了显著有效的证据。”该份报告在上周五FDA咨询委员会会议之前公布，虽然不能代表FDA的最终决定，但它暗示了FDA对aducanumab申请材料的正面态度。

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